TABRECTA（卡马替尼，Capmatinib）的临床试验信息

卡马替尼（Capmatinib）的临床试验信息主要围绕MET外显子14跳跃突变（METex14）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者展开，以下是关键数据汇总：

1. GEOMETRY mono-1试验（NCT02414139）

设计：多中心、非随机、开放标签II期研究，评估卡马替尼（400mg BID）在METex14突变NSCLC患者中的疗效。

人群：

初治患者（n=28）：ORR达68%（95%CI 48-84），中位PFS为12.4个月，中位OS为20.8个月。

经治患者（n=69）：ORR为41%（95%CI 29-53），中位PFS为5.4个月，中位OS为13.6个月。

脑转移患者：颅内缓解率50%，疾病控制率100%。

展开剩余59%

2. 真实世界研究（IFCT-2104 CapmATU）

数据来源：法国早期访问计划（EAP），纳入146例METex14突变患者。

结果：

中位PFS为4.8个月，中位OS为10.4个月。

一线治疗患者中位PFS显著优于后线治疗（7.7个月 vs 4.1个月）。

3. 耐药机制与应对策略

原发性耐药：可能与MET扩增水平不足或共存其他驱动基因（如EGFR/KRAS）相关。

获得性耐药：常见MET二次突变（如Y1230C/H）或旁路信号激活（如EGFR/HER2扩增）

4. 与其他MET抑制剂的对比

特泊替尼（Tepotinib）：一线治疗中位OS为29.7个月，优于卡马替尼的20.8个月。

赛沃替尼：卡马替尼一线OS显著优于赛沃替尼（20.8个月 vs 12.5个月）。

5. 扩展适应症研究

MET扩增患者：高拷贝数（≥10）患者ORR为29%-40%，低拷贝数（<10）疗效有限（7%-12%）。

联合治疗：与吉非替尼联用治疗EGFR突变伴MET失调患者，安全性良好。

如需进一步了解具体试验设计或患者招募信息，可参考相关临床数据库（如ClinicalTrials.gov）

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发布于：广东省